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        實驗室儀器3Q驗證

        實驗室儀器3Q驗證

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        為確保實驗室通用儀器的整體性能穩定,必須對儀器進行各項測試,鑒定系統誤差,倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調整,并將原來偏差的部分調回標準規格。貝普科儀具備對各類實驗室通用儀器進行3Q驗證的能力。

        實驗室儀器3Q驗證

         

         

        1. IQ(安裝確認)確認儀器文件、部件及安裝過程

        首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

        其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。

        最后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。

         

        2. OQ(運行確認)確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能否做正常的運轉

        在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能,比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的最高溫度和最低溫度,是否在設計范圍內。還比如進樣體積,如果進樣量大,可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續進樣來確認。

         

        3.PQ(性能確認)確認儀器載樣運行下是否符合標準規定

        此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。

         

        驗證范圍包括低溫保存箱、生物安全柜、潔凈工作臺、離心機、蒸汽滅菌器、CO2培養箱、恒溫培養箱、血液冷藏箱、藥品冷藏箱等實驗室通用儀器。

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